西门子首款国产光子计数CT获批

将在上海生产

6月9日，西门子医疗宣布，旗下首款国产双源光子计数CT NAEOTOM Alpha.Pro已获NMPA上市批准，未来将在西门子医疗上海研发与生产基地生产。

目前，西门子医疗已组建光子计数CT本土产品线团队，职能覆盖从产品定义、研发、注册到服务的全生命周期；同时在西门子医疗上海基地建成了高标准、专业化的专属生产车间。

早在去年10月，NAEOTOM Alpha.Pro就进入了国家药监局创新医疗器械特别审查程序。作为西门子医疗光子计数CT家族的国产新成员，NAEOTOM Alpha.Pro延续了该平台的技术优势，同时新增多物质多能量仓临床应用，将为心血管、呼吸系统、肿瘤、代谢性疾病的诊疗提供技术支持。

值得关注的是，预计2026年内，西门子医疗第二款国产光子计数CT产品也将获批上市。

光子计数CT被业界视为 “CT领域近十年最革命性突破”。相比于传统的能量积分探测器CT，光子计数CT显著提升了图像空间分辨率，降低了辐射剂量，并能够直接获取能量图像，为临床诊断提供更加全面和丰富的信息。

此外，光子计数CT拓宽了CT临床应用场景。目前，光子计数CT的UHR模式已在头颈部血管及冠状动脉、支架、肺部小气道及内耳等超微结构显示中体现出明显优势；能量成像在肝脏脂肪、心脏周围脂肪定量、心肌纤维化定量及肿瘤的诊断中展示出显著的优势。

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光子天团枕戈待旦

天价CT正逐步降价

2021年，西门子医疗光子计数CT获FDA批准，这也是全球首款商业化的光子计数CT，西门子医疗自此确立了其在该领域的绝对优势。

2023年NAEOTOM Alpha在国内获批，成为国内获批的第一款光子计数CT。该光子计数CT为进口设备，截至目前已在22个省市区装机使用。

时间来到2026年，光子计数CT天团已初现雏形。

佳能光子计数CT在2025年获FDA批准，成为了西门子医疗在该领域的第一个正式竞争者。中国企业也很快加入了战局。去年8月，联影和东软的光子计数CT获批，打破了进口垄断。今年3月，GE医疗光子计数CT Photonova Spectra正式获得美国FDA批准。

在行业最前沿，他们既是竞争者，也是同路人，将共同开拓高端CT的全新市场。

目前，光子计数CT仍处于发展初期。随着越来越多的光子计数CT获批并进入临床应用，市场将迎来高速增长。数据显示，2025年光子计数CT市场规模为3.75亿美元，预计将以约30%的年复合增长率持续扩张，到2035年市场规模有望达到49.4亿美元。

在国内市场，伴随市场竞争的初步形成，这一超高端设备的价格也有了松动。

今年3月，河南科技大学第一附属医院光子计数CT招标项目中，西门子医疗NAEOTOM Alpha以4299万元中标。而在2023年，江苏省省级机关医院采购的NAEOTOM Alpha高达5950万元。

联影、东软的国产光子计数CT则进一步把价格打了下来。

去年12月，联影医疗uCT Ultima中标厦门市卫健委采购项目，报价3969万元。今年2月，东软医疗NeuViz P10以3890万元的价格，中标兰州大学第二医院（第二临床医学院）X线计算机断层扫描仪（CT）采购项目。

5月，江苏靖江市人民医院以4500万元的预算金额，采购光子计数CT，最高限价4480万元。项目接受进口产品投标。这为县级医院采购光子CT划开了一道口子。

未来，随着西门子医疗两款国产光子CT的落地，光子CT市场价格有望进一步走低。届时，这款前沿设备将在更多医院的临床工作中落地应用。