黑龙江、安徽、陕西三地加入19省耗材采购联盟，4类耗材完成产品信息填报。
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22省联盟采购，耗材信息大公开
近日，河南省医保局发布《血液透析类医用耗材省际联盟采购公告（二）》。其中显示，黑龙江省、安徽省和陕西省加入联盟采购，并再次开展了血液透析类相关医用耗材产品信息申报工作。11月15日，河南省医保局发布了《再次公示血液透析类医用耗材申报信息的公告》。根据河南省医保局此前发布的《关于成立血液透析类等三个医用耗材省际联盟的公告》，血液透析类医用耗材联盟包含河南、山西、辽宁、吉林、福建、江西、山东、湖南、广东、广西、海南、贵州、云南、西藏、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等19省（区、兵团）。早在去年12月，这一联盟就开展了血液透析类相关医用耗材产品信息申报工作。产品范围包括：血液透析(滤过)器、血液净化装置体外循环管路、一次性使用动静脉瘘穿刺针、血液透析浓缩物。近期开展的新一轮产品信息申报，涉及到的产品范围包括：血液透析(滤过)器、血液净化装置体外循环管路、一次性使用动静脉瘘穿刺针、透析用留置针。据观察，正在公示中的耗材申报信息包括申报及生产企业、医保耗材代码、注册证号、型号规格、全国最低挂网(交易)价格、全国最低挂网(交易)价格所在省份、市级及以上联盟带量采购中标价格、2022年度产能、河南及全国2022年度销量等内容。
历时将近一年，血液透析类耗材联盟集采传来新的动向，22省规模之下，血液透析的市场格局将迎来新的变化。02
血透国产替代进行时
耗材价格先「砍一刀」
进口品牌在血液透析市场中的稳固地位，正在经受国产企业的挑战。而国产替代的切口率先在耗材市场启动。血液透析相关医疗器械市场分为设备和耗材两部分，其中包括透析机、连续性血液净化设备、透析器、透析管路、穿刺针、透析液/粉等。据头豹研究院数据，截至2021年，中国血液透析机的国产品牌市占比不足25%，透析器国产品牌市占率为45%。目前，国内血液透析相关企业主要有威高血液净化、重庆山外山、宝莱特、健帆生物、驼人、三鑫等企业，外资企业包括费森尤斯、贝朗、百特、尼普洛、东丽等。血液净化领域的耗材带量采购自2019年起逐渐铺开，不过，在早期的市际联盟乃至小范围的省际联盟中，相关耗材的平均降幅并不高，部分联盟集采平均降幅在20%-40%之间。其中，安徽血液透析器集采平均降幅超过5成，中选产品均价从110元左右降至50元左右。
整体来看，血液透析类耗材单价并不高。以血液透析滤过器为例，从河南医保局最新公示的产品申报数据来看，年销售数量在百万级别的主流产品，市级及以上联盟带量采购中标价格基本降至百元以下。企业披露数据显示，此前的集采降价，已经对耗材毛利率产生影响。以山外山为例，其2021年血液净化类耗材平均价格降幅约3%-22%，在带量采购地区，山外山被纳入带量采购范围的产品毛利率从39.09%下降到24.72%。相对于心血管、骨科等耗材大品类而言，虽然血液透析类耗材单价不高，但许多患者需要长期进行血液透析，且伴随相关政策的支持，行业渗透率有望进一步提升，由此带来了稳定增长的市场空间。据中华医学会肾脏病学分会数据，我国血液透析患者从2017年的52万人增长至2021年的75万人，年复合增速为9.36%。与此同时，我国血液透析渗透率还有待提升。弗若斯特沙利文显示，国内接受透析治疗的ESRD患者数为525.8人/每百万人，远低于日本（2639.3人/每百万人）、美国（1735.6人/每百万人）等发达国家。根据弗若斯特沙利文数据，预计我国血液透析设备和耗材市场将从2021年的134亿元增长至2026年的281亿元，年复合增速达18.6%。其中，2026年国内血透耗材市场规模将达98亿元。与此同时，在技术门槛更高的血透设备领域，国内企业也取得了一定的技术突破，市场占有率逐步提升。有外资血液透析企业人士谈到，血透市场格局已经开始变化。在设备采购环节，在进口论证等政策之下，国产设备有时更占优势。外资企业也通过加大与国内企业的合作、推进国产化等方式稳定局面。《“十四五”医疗装备产业发展规划》中提出，推动透析设备、呼吸机等产品的升级换代和性能提升。着力攻关血液净化设备用透析膜。去年，重庆山外山成功上市，威高血液净化也赴港递表。血液透析市场的风云变幻还将持续。
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