大型设备配置工作密集推进

一批许可证已下发

近日，国家卫健委办公厅发布《国家卫生健康委办公厅关于做好2024年第二轮甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知》，将启动2024年第二轮甲类大型医用设备配置许可申报工作。

《通知》指出，依据“十四五”大型医用设备配置规划，本轮计划许可重离子质子放射治疗系统17台，其中，北京、天津、河北、上海、浙江、安徽、福建、山东、云南、西藏、青海、宁夏和新疆各1台，江苏和广东各2台。

高端放射治疗类设备52台，其中，内蒙古、黑龙江、江苏、湖南、重庆、贵州、西藏、甘肃、青海、宁夏、新疆和兵团各1台，北京、天津、河北、辽宁、吉林、上海、安徽、福建、江西、山东、湖北、广东、广西、海南、四川、云南和陕西各2台，浙江和河南各3台。

申报时间为2024年9月10日—11月8日（工作日8:30—17:00）。

今年上半年，2024年第一轮甲类大型医用设备配置许可申报工作已开展，受理社会办医疗机构申请配置重离子质子放射治疗系统。

据赛柏蓝器械梳理，今年下半年以来，已有广东、浙江、广西、云南、内蒙古、山东、北京等诸多省市发布大型医用设备配置相关通知。

其中，广东省同意中山大学附属第三医院等22家医疗机构乙类大型医用设备配置许可，放发《乙类大型医用设备配置许可证》正本。根据规定相关单位按有关规定在2年内完成相应乙类大型医用设备配置，逾期未配置，其配置许可自动失效。

浙江省2024年第二季度医疗机构申请配置乙类大型医用设备许可情况如下：

  2024年7月8日-7月12日、2024年8月19日-23日广西卫健委批准的大型医用设备配置许可名单：  

  2024年山东省卫健委审批乙类大型医用设备配置许可目录（仅截取7月以来办理情

况）：  

医疗设备市场重新启航

一段时间以来，医疗领域行业整顿和设备更新政策给医疗设备市场带来显著的阶段性调整，部分需求延后。

国产医疗器械行业龙头迈瑞医疗在2024半年报中指出，受国内医疗行业整顿及设备更新政策影响，今年医疗设备招采活动因普遍处于观望状态而有所延迟。超声市场整体表现因行业整顿和医疗设备更新项目的影响，上半年招标采购的活跃度依然不容乐观，各主要进口品牌上半年在国内均出现下滑。据悉，迈瑞旗下生命信息与支持业务也感受到了较大压力。

国产医学影像设备龙头联影医疗也在2024半年报中提到，去年开始的行业整顿，在短期内使各地招采流程有所延迟；今年上半年开始的大规模设备更新政策，对医疗健康产业将产生深远的影响，因总体规模大、时效长、执行环节多等特点，政策落地时间偏长，对报告期内的市场招投标活动有放缓的影响，市场需求出现暂时性积压。

但在接下来，挤压需求将得到进一步释放，同时从长远来看，行业整顿及支持性政策将有助于医疗设备市场的健康发展。

以大型医疗设备配置政策为例，2023年，大型医用设备配置许可管理目录调整。对比前一版，管理品目由10个调整为6个，其中，甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个。对于配置许可管理的“松绑”有望推进高端大型设备的进院。

此外，医疗设备更新政策也将刺激新一轮采购需求。

国务院今年发布的《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》中指出，到2027年，工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。

其中明确，加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。推动医疗机构病房改造提升，补齐病房环境与设施短板。

医疗设备市场的下一波繁荣将到来。