电生理企业获6亿融资

近日，心航路医学科技公司宣布完成6亿人民币的B轮融资。值得注意的是，本轮融资由美团龙珠基金和老股东礼来亚洲基金（LAV）联合领投。此次融资是2023年以来中国医疗器械领域规模最大的私募融资之一。

领投之一的美团龙珠素有“消费独角兽捕手”之称，成立于2017年，是美团首次发起设立的产业投资基金，总部位于北京。成立早期，美团龙珠侧重投资生活消费板块，如蜜雪冰城、Manner咖啡、喜茶等。

近年来，美团开始更加注重科技领域投资布局。2024年9月，宇树科技在C轮融资中获得了数亿元人民币的融资，投资方之一便是美团龙珠。同时，美团龙珠也开始涉猎医疗科技领域，如于2023年投资脑机接口医疗科技公司智冉医疗。

公开资料显示，心航路医学是一家创新型医疗器械公司，总部位于广州，由中美资深电生理学专家团队创立于2020年，注册资本2.6亿元，致力于开发下一代心脏房颤治疗产品。

心航路医学此前于2023年8月完成了1.95亿元人民币的A轮融资，此次心航路医学再次实现市场化超募融资。心航路医学称，B轮的收益将加速产品开发，并推进中国和国际的临床注册试验。

在房颤治疗方案上，心航路医学起点颇高。心航路医学聚焦于房颤（心房颤动）核心难题之一：房颤电生理机制的标测，即揭示出房颤的电生理机制，为临床电生理医生进行精准的导管消融提供依据。

相比于大多数心脏电生理企业的二维或三维标测系统，心航路医学独创研发了一套三维+两个时间轴（除极时间和复极时间）的“五维心脏电生理标测技术”。

据了解，心航路医学研发了全球唯一的DePolar®心脏“五维”电生理标测系统，该系统可以实现高精度的“一跳全心腔”实时标测，结合超高密度标测导管LibStar®（天秤星标测导管，96个电极）与DipperStar®（北斗星标测导管，176个电极）和独创的动作电位标测技术，能够实时标测房颤，并根据标测结果进行个体化消融，提升持续性房颤的消融成功率。

国产进口齐头并进

PFA作为心脏电生理的新兴技术，近几年正在迅速拓宽市场。如波士顿科学的FARAPULSE™ 设备，上市近一年营收便突破10亿美元。

据华泰证券测算，国内 PFA 市场于 2024年开始正式商业化放量，于2029年达到 54.6 亿元规模（2026-2029年CAGR=79%），并有望于2033 年达到113.7 亿元规模（2030-2033年 CAGR=20%）。国内市场占比方面，预计国内 PFA 占比有望于 2027 年突破 10%，并有望于 2033 年达到约 30%。

价格方面，目前国内PFA房颤手术终端总费用平均在 8-9 万元/台。伴随PFA市场玩家的不断加入，特别是国产产品商业化的落地，预计竞争逐渐充分之下价格会进一步下降。

近日，国产PFA阵营再落一子，苏州艾科脉的心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管获得国家药监局批准。

目前，国产方面已有PFA相关产品获批的企业包括锦江电子、德诺电生理、惠泰医疗、玄宇医疗、微电生理、远山医疗、艾科脉，与外资方面的波士顿科学、美敦力、强生形成7:3态势。

不过，虽然国内PFA参与者较多，但同时具备全球已上市的原厂磁电定位三维标测系统支持的企业相对有限。目前，三维标测已替代二维标测成为心脏电生理手术治疗的主流术式，未来能否联用三维标测技术将成为影响各家产品商业化水平的关键竞争因素之一。

除外资三巨头之外，国内方面，微电生理是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商，打破了国外厂商在该领域的长期技术垄断地位；惠泰医疗是目前市场上唯一一家可以在三维平台下完成脉冲手术，并具有线形、环形两个产品组合的厂家；锦江电子的LEAD-PFA心脏脉冲电场消融仪成为国内首个获得NMPA批准上市的脉冲消融系统，也是全球首个基于全磁定位三维系统的PFA产品，已构建了覆盖脉冲电场消融和射频消融两大术式的三维心脏电生理解决方案。

PFA还远未到成熟阶段，三维之后，五维是否能走通？作为心脏电生理领域的最大变量，未来谁主沉浮仍存在很多不确定性。