01大批耗材面临撤网，“无编码者不可交易”
2月21日，安徽省医药集中采购平台发布《关于开展第十一批高值医用耗材数据匹配工作的通知》，拟对前十批次匹配错误被取消挂网、国家局耗材编码库不再使用的医保耗材分类编码、有限价但未赋码、第十批数据匹配后的申投诉产品、新取得或需要变更医保医用耗材分类与代码的相关产品基础信息进行匹配。
《通知》指出，在安徽省申报高值医用耗材产品的所有企业（含进口产品的国内总代理商）均应参与此次工作，时间为2月21日至2023年2月24日。未取得国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码的产品本次不进行匹配，但需及时登录国家医疗保障局医疗保障信息业务编码标准数据库动态维护网站进行新增。
《通知》还明确，根据国家医疗保障局针对药品和医用耗材招采管理子系统的相关要求，耗材编码库不再使用的医保耗材分类编码、有限价但未赋码及未取得医保医用耗材分类与代码的产品不能在网上正常交易。
安徽省医药价格和集中采购中心强调，各相关企业务必高度重视本次数据匹配工作。
据赛柏蓝器械观察，去年12月，安徽省医药集中采购平台发布《关于将我省医药集中采购平台医用耗材编码匹配错误产品取消挂网的公示》，拟对匹配错误的医用耗材编码取消挂网，超10万个耗材在列。
02中小企业误区：自费耗材不用编码
事实上，自医保编码工作密集推进以来，已有不少企业因未及时申报、维护耗材编码等问题，而被取消挂网资格。当医保编码成为市场准入的重要一环，多数企业迅速跟进。但也有一些企业存在对政策的误读，甚至因此丢掉部分市场。
需要注意的是，医保医用耗材分类与代码的作用范围，并不只限于纳入医保报销的品类。
医疗器械营销专家王强指出，一些中小企业对国家医保编码的理解存在偏差，认为自费耗材没必要去做医保代码的分类和维护。实际上，许多省份没有医保编码是不能参与招标挂网的。所以只要是卖给医院的，不管是否属于医保报销范畴，都要有医保编码，自费耗材也要做信息维护。
“有的中小企业被莫名其妙淘汰出局，都还不清楚缘由。”
2018年前后，医保局的角色发生重要变化。现在的医保局与整个医院的市场准入密切相关，已经远远不是以往只负责医保报销的角色了。
尽管多个省份积极推进，但一些企业仍不够重视，前期没有申报，并且还在不断增加品种。“越晚去申报和维护，就越被动。错过规定时间，第二次申报走下来，可能要等三五个月。这期间没有编码可能无法挂网，对企业的影响很大。”
据观察，除安徽外，近期湖北、宁夏等地也发文推进编码维护工作。
湖北省明确，3月1日起，湖北省药械集采平台将设置“无医保分类代码产品目录”，未及时维护医保分类代码的挂网产品将从挂网目录中移除。宁夏医药采购平台提出，将对医用耗材阳光挂网产品医保编码与国家最新公布医保编码数据不匹配的产品暂停挂网资格，其中包括149家企业的4941个产品。
03一品一码，招采“套路”难以为继
“以前企业很多小动作，现在一品一码后，这些小动作都做不了了。”一张新的监管网络正在生成。
此前，由于名称不规范、编码不统一，耗材数据难以比对。统一的医保编码问世后，许多问题迎刃而解。
根据国家医保局2019年印发的《医疗保障标准化工作指导意见》，医保医用耗材编码第1部分是耗材标识码，第2部分是分类码，第3部分是通用名码，第4部分是产品特征码，第5部分是生产企业码。
王强指出，国家医保编码是一品一码，从大类一直细化到材质、规格、生产企业。有了这个码，产品的具体情况就非常清晰了，便于招采、结算。
“以往常常存在一种比较难监管的情况，比如说只能用在肛肠的耗材，它也用到了外科、妇科，但是有了医保编码以后，就打不了擦边球了。”
“UDI和医保编码打通，在这方面也有帮助。UDI相当于医疗器械身份证，医院一扫码，所有信息都有了，以前要查资料，人工或者计算机都没这么方便。”王强补充道。
一位业内人士对赛柏蓝器械指出，在耗材招标中，以前还常有乱报价的现象。不同规格的产品之间，价格倒挂的情况时有发生。
以医用胶片为例，“医用胶片有不同规格。比如说，某次招标可能只规定了14×17规格的降价幅度，针对8×10和10×12规格没做具体要求。企业原来14×17规格的卖10块钱，为了应付招标，把产品降到7块甚至6块钱，但是10×12的报价8块钱，这就是说，小的胶片比大的胶片还要贵了。另外8×10的原来卖3块，现在直接报5块，通过这种方式，补齐降价的空儿。等到进院时，再通过一些方式，让医生多用贵的产品，间接使得招标降价成为一场泡影。”
“为了招标，把常规的产品价格搞得很低，把不常用的产品价格拉得很高，中标了以后要医院多用不常用的产品，常用产品就少用甚至不用，这是以前的企业经常采取的策略。”
类似的套路在招标中时常上演，也带来了一些灰色空间。而一品一码后，招采环节的许多套路难以为继。
更进一步，全国统一的医保信息平台搭建完善后，大数据信息得到汇总，省际、品牌之间的价格情况，也将更加清晰。有业内人士认为，全国平台打通后，将来各地耗材价格差距，可能会逐步拉平。
一场监管变革已然启动。
