融聚新力量 共创新未来---五华区人民检察院在协会设立“检察服务联络点”并联合协会发布《医疗器械行业合规指引》

 仪式前，王国亮会长代表协会对郑纲副检察长及段敏书记一行的到来表示热烈欢迎，对五华区人民检察院此次在协会设立“检察服务联络点”表示感谢，并就协会基本情况向各位领导进行简要介绍。

  仪式上，郑纲副检察长、段敏书记，王国亮会长、李贵根书记、张桂定执行会长、杨廷礼监事长共同为五华区人民检察院在我协会设立的“检察服务联络点”揭牌。

仪式后，郑纲副检察长联合段敏书记、王国亮会长正式发布《医疗器械行业合规指引》（该指引由五华区人民检察院、云南省医疗器械行业协会、五华区工商业联合会联合制定），并向大家简要介绍了该指引。郑纲副检察长表示该指引结合了医疗器械行业特点和实际需求，并结合实际办案过程中所遇到的医疗器械企业高频风险精心制定而成，涵盖了医疗器械企业从设立、研发生产、经营销售、上市后管理、安全生产、合规管理、知识产权、生态保护等方面的风险防范要点，它旨在通过明确医疗器械行业合规标准，引导企业依法经营、规范发展，推动行业健康、有序发展。此外，区检察院将与协会建立高效沟通机制，在协会设立检察服务岗，经常性到协会及协会会员单位开展普法教育、企业合法合规经营宣讲，为协会会员现场答疑解惑，提供服务及帮助。

 王国亮会长指出，近年来，随着医疗技术的不断进步和市场需求的不断扩大，我们行业迎来了快速发展的机遇，但同时也面临着严峻的挑战和考验。《医疗器械行业合规指引》的发布对协会及行业各企业意义重大。其一，这将为企业提供明确的合规标准和操作指南，有助于企业更好地理解和遵守相关法律法规，降低因违规操作而引发的法律风险和经营风险。其二，合规指引的发布还有助于加强监管部门对医疗器械行业的监管力度，提高监管效率。监管部门可以根据合规指引的要求，对企业的合规情况进行监督和检查，及时发现和纠正违规行为，保障公众的健康和用械安全。同时，此次与检察机关的合作也将为我们各会员企业提供更多的法律支持和指导。

 段敏书记表示，医疗器械企业合规经营是非常重要的，因为这涉及到人民的生命安全，五华区工商联将全力配合协会，深入会员企业开展医疗器械相关法律法规知识宣传，进一步提升企业内部管理，完善规章制度，提高员工素质和意识，促使企业和员工能够更好的理解和遵守法律法规，规范企业自身经营行为。同时区工商联将与检察院、协会形成合力，构建更加公平、透明、健康、安全、可信的市场环境。

  下一步，协会将以此次“检察服务联络点”设立为契机，定期组织协会会员与区检察院、区工商联的交流活动，建立长效沟通交流、协作机制，用实际行动为协会会员企业健康发展保驾护航，助力医疗健康事业高质量发展。